Стартовало клиническое исследование оригинального препарата группы компаний «Р-Фарм» у пациентов с прогрессирующим легочным фиброзом.
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование II/III фазы пройдет на базе более чем 20 медицинских учреждений. К настоящему времени в программу включены ведущие медицинские центры Москвы, Санкт-Петербурга, Ярославля, Петрозаводска, Кемерово, Челябинска, Ижевска и других городов. Среди них — передовые научные и лечебные учреждения, такие как Сеченовский университет, НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой, ПСПбГМУ им. И.П. Павлова, СПб НИИ Фтизиопульмонологии, МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского. Ряд клинических центров с профилем пациентов, соответствующих критериям исследования, задействованы в рамках сотрудничества «Р-Фарм» с Департаментом здравоохранения Москвы, в том числе ГБУЗ «ГКБ им. И.В. Давыдовского ДЗМ», «ГКБ им Д.Д. Плетнёва ДЗМ» и ГБУЗ «Городская поликлиника №52 ДЗМ». Запланированное общее количество участников — 116 пациентов. В рамках исследования будут оцениваться эффективность и безопасность применения олокизумаба для лечения прогрессирующих фиброзирующих интерстициальных заболеваний легких.
«Прогрессирующий легочный фиброз представляет значительную медицинскую и социальную проблему, приводя к инвалидизации и смерти пациентов. Существующие на сегодняшний день способы лечения могут замедлить, но не остановить развитие болезни. При этом у целого ряда пациентов быстрое прогрессирование наблюдается даже несмотря на проводимое лечение. В сложившейся ситуации крайне важным является поиск новых терапевтических средств для стабилизации функции легких и снижения риска обострений и подавления аутоиммунного процесса воспаления. Мы надеемся, что в клиническом исследовании подтвердятся ранние данные, полученные российскими врачами, об эффективности прямого блокирования провоспалительного цитокина ИЛ-6, и в распоряжении врачей появится новое средство, способное сдержать развитие болезни и продлить пациентам активную жизнь», — комментирует Михаил Самсонов, медицинский директор «Р-Фарм».