Министерство здравоохранения РФ опубликовало очередную, 7 по счету, версию методических рекомендаций по лечению коронавирусной инфекции (COVID-19). Документ, разработанный междисциплинарной группой экспертов на основе российского и зарубежного клинического опыта, опубликован на сайте ведомства.
В новой версии документа значительно расширены и переработаны все разделы. В частности, в раздел 5.1 «Патогенетическое лечение» добавлена информация о возможности применения (по решению врачебной комиссии) препарата фавипиравир (Авифавир), зарегистрированного недавно в качестве первого средства этиотропной терапии COVID-19, в России.
Назначение этого препарата пациентам возможно при следующих условиях:
• применение только в стационаре под наблюдением медицинского персонала;
• предупреждение в инструкции по медицинскому применению о неполноте клинических
данных при регистрации препарата;
• препарат противопоказан для назначения у детей и беременных;
• представление данных фармаконадзора с установленной периодичностью;
• обязательность посерийного выборочного контроля качества лекарственных средств
в соответствии с законодательством Российской Федерации;
• завершение клинического исследования препарата в полном объеме с целью получения дополнительных статистически значимых данных по его безопасности и клинической эффективности.
В рекомендациях сохраняется упоминание о противомалярийных препаратах гидроксихлорохине и мефлохине как о перспективных средствах терапии COVID-19. При этом в документе говорится о приостановке клинического исследования гидроксихлорохина, проводимого ВОЗ, для дополнительной оценки безопасности препарата. Тем не менее, по мнению авторов рекомендаций, применение гидроксихлорохина и мефлохина представляется обоснованным – в определенных группах пациентов и в низких дозах, связанных с меньшим риском нарушений сердечного ритма.