За период с января по март 2020 г. в Россию было ввезено 262 тыс. упаковок лекарственных препаратов для проведения клинических исследований на сумму 6 млрд рублей. Поставки, как в денежном, так и в натуральном выражении продемонстрировали большой прирост, свидетельствуют данные RNC Pharma. Относительно 1 кв. 2019 г. отгрузки и в рублях, и в упаковках выросли на 56%. При этом общее количество ввозимых торговых марок за год увеличилось на 66 наименований, по итогам отчетного периода в РФ было ввезено 386 позиций.
Общее количество плацебо, ввезенных в Россию по итогам 1 кв. 2020 г. насчитывало 139 торговых марок. Годом ранее поставлялось 109 наименований. Доля плацебо в общем натуральном объеме импорта за год так же скорректировалось в сторону уменьшения - порядка 30%, тогда как в 1 кв. 2019 г. на плацебо приходилось практически 46% поставок. А вот денежная доля этих товарных категорий за год практически не поменялась, сейчас она составляет 21,7%.
Максимальный натуральный объем импорта продемонстрировал препарат Икервис (циклоспорин в форме глазных капель от компании «Сантен»), с начала текущего года в РФ было ввезено 38,5 тыс. упаковок данного препарата. Продукт проходит исследование IIIb фазы по изучению долгосрочного развития клинических проявлений и симптомов осложнений при синдроме сухого глаза у пациентов с кератитом тяжелой степени. Исследование проводится на базе 10 медицинских центров, среди 140 пациентов.
В денежном выражении лидирует пембролизумаб производства MSD. Натуральный объем поставок при этом относительно небольшой, всего 6,5 тыс. упаковок, при этом речь идет о нескольких десятках КИ в рамках которых проводится изучение эффективности и безопасности препарата при различных онкологических заболеваниях в различных комбинациях, препарат проходит III фазу исследований в рамках ММКИ. Примечательно, что три исследования стартовали уже в 2020 г.
Начиная с 1 квартала 2020 г. в Россию начались отгрузки 39 новых торговых марок ЛП, которые не фигурировали в поставках с начала 2013 г. Из их числа максимальный денежный объем импорта приходился на патиромер компании «Релипса». Препарат проходит исследование IIIb фазы, в ходе которых проводится оценка коррекции гиперкалиемии у пациентов, получающих ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы для лечения сердечной недостаточности. В исследовании задействовано 18 клинических центров и 158 пациентов.
Фото: Mehaniq / Shutterstock.com