ViiV Healthcare получила от уполномоченных органов Канады регистрационное удостоверение на новый комбинированный антиретровирусный препарат коботегравир+рилпивирин (cabotegravir/rilpivirine). Канада стала первой страной, зарегистрировавшей данную терапию, пишет PharmaTimes.
В конце прошлого года американские регуляторы запросили у ViiV Healthcare дополнительную информацию о химических свойствах препарата, процессах производства и контроля комбинированного препарата, что вызвало задержку выхода лекарственного средства на рынок США.
Ранее в клинических исследованиях было показано, что применение комбинации препаратов один раз в месяц подавляет ВИЧ в когорте взрослых пациентов, которые не принимают антиретровирусную терапию. В исследовании взрослые пациенты с ВИЧ сначала в течение 20 недель получали стандартную антиретровирусную терапию для снижения вирусной нагрузки, а затем переводились на ежемесячные инъекции экспериментальной комбинацией ЛС. Согласно результатам, через 48 недель уровень подавления вируса был таким же, как и на фоне стандартной антиретровирусной терапии.
Каботегравир является ингибитором вирусной интегразы – фермента, управляющего функцией внедрения генетического материала вируса в геном хозяина. Препарат структурно близок к антиретровирусному средству долутегравиру.