В 2019 г. в Россию было ввезено 862 тыс. упаковок лекарственных препаратов для проведения клинических исследований (КИ) на общую сумму 18,4 млрд рублей. При этом если денежный объем импорта продолжил обновлять исторические рекорды, то натуральный отставал от максимумов 2014 г. почти в три раза. Впрочем, и денежный и натуральный объёмы поставок относительно результатов 2018 г. заметно выросли, причем натуральная динамика (19,4%) сильно опережала рублевые темпы роста поставок (7,6%), свидетельствуют данные RNC Pharma.
Ассортимент препаратов, поставляющихся в Россию для проведения КИ, тоже вырос: суммарно в прошлом году было импортировано 645 наименований (по торговых маркам), годом ранее всего 558. Перечень плацебо в поставках за 2019 г. составлял 228 наименований, количество препаратов сравнения исчислялось 526 наименованиями. Доля плацебо в общем денежном объеме поставок за 2019 г. составила 17%, за год она даже несколько выросла (в 2018 г. на них приходилось 16%). Натуральная (в упаковках) доля плацебо в поставках также демонстрирует рост: 45,2% против 38,9%.
Начиная с четвертого квартала 2019 г. в Россию стартовали поставки 45 новых наименований исследуемых препаратов, которые не фигурировали в статистике с начала 2013 г. Из них максимальный натуральный объем поставок (4400 упаковок) приходится на офтальмологический препарат DE-130A компании «Сантен». Препарат является комбинацией латанопроста и новасорба, в настоящее время проводится многоцентровое рандомизированное исследование III фазы, в ходе которого проводится сравнение безопасности и эффективности препарата DE-130A и Ксалатана у пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией. В исследовании участвуют 110 пациентов в 11 медцентрах.
Второе место по объёмам поставки из числа новых препаратов занимает Нувик, в четвертом квартале 2019 г. было ввезено 2800 упаковок. Собственно, Нувик компании «Октафарма» зарегистрирован в России ещё в 2016 г., в настоящее время он ввозится в рамках исследования фармакокинетической и свертывающей активности препарата FVIII-ПЭГЛип (СелектЭйд) компании «Ассеншн Хелскэр Девелопмент» у пациентов с тяжелой гемофилией А. Исследование стартовало 14 октября 2019 г. на базе 6 медицинских организаций, участие в нем принимает 21 пациент.
